禮來減肥藥有了新用途,有望今年提交審批

礼来减肥药有了新用途,有望今年提交审批
發佈于: 4 月 17, 2024
編輯: Amy Liu

禮來公司(LLY)週三(當地時間4月17日)表示,該公司的減肥藥在兩項後期試驗中幫助減少了與一種常見睡眠相關疾病有關的不規則呼吸暫停,為擴大該藥的使用範圍鋪平了道路。在這兩項研究中,該藥物將不規則呼吸暫停發作的頻率降低了63%之多。

越來越多的臨床證據表明,禮來公司的Zepbound和諾和諾德的Wegovy等流行的GLP-1藥物除了治療糖尿病和減輕體重外,還具有其他醫療益處。

美國食品藥品監督管理局上個月批准了Wegovy用於降低未患糖尿病的超重或肥胖成年人中風和心臟病發作的風險。

禮來股票在早盤交易中上漲了1.6%至758.64美元。自1月份以來,禮來的股價已經上漲了26%。

禮來評估了其GLP-1藥物tirzepatide在阻塞性睡眠呼吸暫停和肥胖症患者中的療效,該藥物以治療肥胖症的Zepbound和治療2型糖尿病的Mounjaro名稱出售。

在第一項研究中,接受tirzepatide治療的患者呼吸不規則發作的頻率降低了55%。第二項研究測試了該藥物與持續氣道正壓(PAP)療法的結合使用情況,結果顯示患者的不規則呼吸次數平均減少了62.8%。

華爾街分析師說,這些數據可能會增加禮來公司在美國政府支持的老年人醫療保險計劃中獲得保險覆蓋的機會。

根據2019年發表在《柳葉刀》上的一項研究,阻塞性睡眠呼吸暫停的特點是睡眠時呼吸短暫中斷,全球約有10億人患有這種疾病。目前還沒有藥物獲准用於治療這種疾病,但使用PAP治療設備(提供恒定氣壓以防止氣道塌陷)的情況很普遍。

禮來公司計劃從2024年中期開始向美國FDA和其他監管機構提交數據。

Leerink分析師David Risinger說,這些數據可以幫助禮來公司在2025年初獲得Zepbound治療睡眠呼吸暫停和肥胖症的批准。

兩位分析師說,他們希望在全部數據公佈後,瞭解Zepbound是否能帶來減肥以外的益處,比如對患者血壓水平的改善,這也是禮來研究的次要目標之一。

Cantor Fitzgerald分析師Louise Chen稱,投資者還想知道這種藥物是否對較瘦的患者有效。

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