RepliCel的临床研究组织和监管顾问现在开始准备日语文件，以支持研究审批
卑诗省温哥华/ACCESSWIRE/2021年11月9日/RepliCel Life Sciences Inc.（OTCQB:REPCF）（TSXV:RP）（FRA:P6P2）（“RepliCel”或“公司”）是一家开发美学和骨科新一代技术的公司，欣然宣布其临床咨询团队已完成皮肤再生产品RCS-01下一期临床研究的主要设计，该产品是该公司在日本的首个早期商业化战略的一部分。
在广泛的临床咨询参与后，RCS-01研究概要现已交付给位于东京的RepliCel的CRO（临床研究组织）和监管团队，他们已开始准备所有必要的日语文件，以启动临床研究。这些团队的任务是创建完整的临床方案、研究人员手册以及临床现场参与、IRB（机构研究委员会）批准和MHLW（卫生、劳动和福利部）及监督委员会批准的必要文件。
RepliCel的RCS-01在日本的下一期临床研究将根据日本的《再生医学安全法案》（ASRM）进行，并且在成功达到终点后，该产品会在日本商业上市。
