RepliCel的臨床研究組織和監管顧問現在開始準備日語文件，以支持研究審批
卑詩省溫哥華/ACCESSWIRE/2021年11月9日/RepliCel Life Sciences Inc.（OTCQB:REPCF）（TSXV:RP）（FRA:P6P2）（“RepliCel”或“公司”）是一家開發美學和骨科新一代技術的公司，欣然宣佈其臨床諮詢團隊已完成皮膚再生產品RCS-01下一期臨床研究的主要設計，該產品是該公司在日本的首個早期商業化戰略的一部分。
在廣泛的臨床諮詢參與後，RCS-01研究概要現已交付給位於東京的RepliCel的CRO（臨床研究組織）和監管團隊，他們已開始準備所有必要的日語文件，以啟動臨床研究。這些團隊的任務是創建完整的臨床方案、研究人員手冊以及臨床現場參與、IRB（機構研究委員會）批准和MHLW（衛生、勞動和福利部）及監督委員會批准的必要文件。
RepliCel的RCS-01在日本的下一期臨床研究將根據日本的《再生醫學安全法案》（ASRM）進行，並且在成功達到終點後，該產品會在日本商業上市。
