中國信達生物是一家世界級的中國生物製藥公司,致力於開發和商業化高質量的創新抗體療法,該公司宣佈已獲得中國食品藥品監督管理局(CFDA)的新藥臨床試驗申請(IND),IBI101是一種抗OX40激動劑抗體,IBI307是一種抗RANKL抗體。
信達生物的IBI101是第一個在中國獲得IND認證的OX40靶向分子。OX40是免疫腫瘤學領域最重要的靶點之一 信達生物將成為全球早期臨床試驗中尋求開發OX40激動劑抗體的少數幾家公司之一。IBI307是一種正在開發的抗RANKL抗體,用於治療與癌症轉移相關的骨質疏鬆症和溶骨性病變。
信達生物聯合創始人、董事長兼總裁俞德超(Michael Yu)博士表示:“CFDA對IBI101和IBI307的IND認證再次證明了信達生物在中國生物製藥市場快速發展的能力和承諾。我們準備將這兩種靶向治療藥物很快納入臨床試驗。信達生物將繼續發現和開發新的生物製藥藥物,擴大我們的產品組合並治療患者。隨著當今癌症治療方式的快速改進,我們將利用我們完善的平臺來開發、製造和商業化創新的高品質生物藥物。”
英文來源:Biospace