中国信达生物获批在中国开展两款药物的临床试验

Innovent Receives IND Approval to Initiate Clinical Trials in China with its anti-OX40 Agonistic Antibody IBI101 and its anti-RANKL Antibody IBI307,中國信達生物獲批在中國開展兩款藥物的臨床試驗
发布于: 7 月 26, 2018
编辑: Amy Liu

中国信达生物是一家世界级的中国生物制药公司,致力于开发和商业化高质量的创新抗体疗法,该公司宣布已获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的新药临床试验申请(IND),IBI101是一种抗OX40激动剂抗体,IBI307是一种抗RANKL抗体。

信达生物的IBI101是第一个在中国获得IND认证的OX40靶向分子。OX40是免疫肿瘤学领域最重要的靶点之一 信达生物将成为全球早期临床试验中寻求开发OX40激动剂抗体的少数几家公司之一。IBI307是一种正在开发的抗RANKL抗体,用于治疗与癌症转移相关的骨质疏松症和溶骨性病变。

信达生物联合创始人、董事长兼总裁俞德超(Michael Yu)博士表示:“CFDA对IBI101和IBI307的IND认证再次证明了信达生物在中国生物制药市场快速发展的能力和承诺。我们准备将这两种靶向治疗药物很快纳入临床试验。信达生物将继续发现和开发新的生物制药药物,扩大我们的产品组合并治疗患者。随着当今癌症治疗方式的快速改进,我们将利用我们完善的平台来开发、制造和商业化创新的高品质生物药物。”

英文来源:Biospace

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