美國製藥巨頭百時美施貴寶（BMS）近日宣佈，歐盟委員會（EC）已批准擴大Sprycel（施達賽，通用名：dasatinib，達沙替尼）的適應症，納入用於1-18歲兒童和青少年慢性期（CP）費城染色體陽性（Ph+）慢性髓性白血病（CML）的治療，同時也納入了口服混懸劑粉末配方。此次批准，使Sprycel成為首個粉末製劑的酪氨酸激酶抑制劑，可用于兒科患者以及不能吞咽整個片劑的患者。
此次批准以II期臨床研究CA180-226（NCT00777036）的數據為基礎，該研究是評估Sprycel治療新診CP-CML兒科患者以及對伊馬替尼（imatinib）耐藥或不耐受CP-CML兒科患者療效和安全性的最大規模的前瞻性研究。
百時美施貴寶腫瘤學開發負責人Fouad Namouni表示，CML兒科患者的治療選擇有限，符合癌症兒科患者獨特需求的配方也同樣有限，我們決定在這一新的患者群體中擴展Sprycel適應症，踐行了我們致力於擴大Sprycel的潛力並且解決癌症患者中未滿足醫療需求的堅定信念。
英文來源：Biospace
