美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Sprycel（施达赛，通用名：dasatinib，达沙替尼）的适应症，纳入用于1-18岁儿童和青少年慢性期（CP）费城染色体阳性（Ph+）慢性髓性白血病（CML）的治疗，同时也纳入了口服混悬剂粉末配方。此次批准，使Sprycel成为首个粉末制剂的酪氨酸激酶抑制剂，可用于儿科患者以及不能吞咽整个片剂的患者。
此次批准以II期临床研究CA180-226（NCT00777036）的数据为基础，该研究是评估Sprycel治疗新诊CP-CML儿科患者以及对伊马替尼（imatinib）耐药或不耐受CP-CML儿科患者疗效和安全性的最大规模的前瞻性研究。
百时美施贵宝肿瘤学开发负责人Fouad Namouni表示，CML儿科患者的治疗选择有限，符合癌症儿科患者独特需求的配方也同样有限，我们决定在这一新的患者群体中扩展Sprycel适应症，践行了我们致力于扩大Sprycel的潜力并且解决癌症患者中未满足医疗需求的坚定信念。
英文来源：Biospace
