美國馬薩諸塞州的Agios Pharmaceuticals宣布，Tibsovo（ivosidenib）獲得美國FDA的批準，Tibsovo用作治療患有復發性或難治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者，這些患者的易感異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變由FDA批準的測試檢測。
消息公布後，Agios Pharmaceuticals的股價上漲，早盤觸及高點93.71美元。Tibsovo此次獲批意味著Agios Pharmaceuticals在不到一年的時間內有二款產品獲批。
Agios今天上午表示，Tibsovo®是一種IDH1酶的口服靶向抑制劑，是目前唯一一款獲得美國FDA批準針對IDH1突變的R/R AML療法。Agios於去年12月向FDA提交了新藥申請，FDA在優先審核下迅速批準了該申請。
德州大學MD安德森癌癥中心白血病系教授兼主席Hagop M. Kantarjian博士說：“復發或現有療法難以治療的AML患者幾乎沒有任何治療選擇。臨床研究表明，Tibsovo®作為單一藥物有潛力提供強大且持久的緩解，並幫助患者實現和維持對輸血不依賴的狀態。IDH抑制劑代表了一類新的針對具有IDH突變的AML患者的非細胞毒性靶向療法。”
英文來源：Biospace
