美国马萨诸塞州的Agios Pharmaceuticals宣布，Tibsovo（ivosidenib）获得美国FDA的批准，Tibsovo用作治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者，这些患者的易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变由FDA批准的测试检测。
消息公布后，Agios Pharmaceuticals的股价上涨，早盘触及高点93.71美元。Tibsovo此次获批意味着Agios Pharmaceuticals在不到一年的时间内有二款产品获批。
Agios今天上午表示，Tibsovo®是一种IDH1酶的口服靶向抑制剂，是目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的R/R AML疗法。Agios于去年12月向FDA提交了新药申请，FDA在优先审核下迅速批准了该申请。
德州大学MD安德森癌症中心白血病系教授兼主席Hagop M. Kantarjian博士说：“复发或现有疗法难以治疗的AML患者几乎没有任何治疗选择。临床研究表明，Tibsovo®作为单一药物有潜力提供强大且持久的缓解，并帮助患者实现和维持对输血不依赖的状态。IDH抑制剂代表了一类新的针对具有IDH突变的AML患者的非细胞毒性靶向疗法。”
英文来源：Biospace
