中國藥監局接受百濟神州PD-1抗體替雷利珠單抗新藥上市申請

BeiGene's PD-1 Antibody Accepted for NDA Review in China中国药监局接受百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗新药上市申请
發佈于: 8 月 31, 2018
編輯: Amy Liu

中國北京的百濟神州宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA,前稱CFDA或CDA)已受理在研抗PD-1抗體替雷利珠(tislelizumab)單抗作為治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的新藥上市申請。在一項關鍵的II期試驗中,替雷利珠的總緩解率為87%,完全緩解率為61%,中位隨訪時間為8個月。

英文來源:China Biotoday

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