中国药监局接受百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗新药上市申请

BeiGene's PD-1 Antibody Accepted for NDA Review in China,中国药监局接受百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗新药上市申请
发布于: 8 月 31, 2018
编辑: Amy Liu

中国北京的百济神州宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA,前称CFDA或CDA)已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠(tislelizumab)单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的新药上市申请。在一项关键的II期试验中,替雷利珠的总缓解率为87%,完全缓解率为61%,中位随访时间为8个月。

英文来源:China Biotoday

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