2018年7月，天境生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“天境生物”）宣布其在研項目TJ103 （TG103）註射液近期獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心頒發的《藥物臨床試驗批件》。TJ103是創新型重組人源胰高血糖素樣肽-1（hGLP-1）Fc融合蛋白，其開發臨床適應癥為2-型糖尿病。
2型糖尿病是一種以血糖升高為特征的常見慢性疾病。根據全球著名的獨立市場研究咨詢公司Frost & Sullivan提供的數據，中國目前約有1.2億人患有2型糖尿病，但只有44%的患者在接受治療，而且許多患者的血糖控制不夠。在中國，糖尿病的發展已達到接近流行的水平，未滿足的醫療需求巨大。
而且，在目前的糖尿病藥物市場上，很多抗糖尿病藥物都有可能導致低血糖，引發對安全性的擔憂。但是，GLP-1類似物由於在治療中可能引發低血糖的風險較低，所以已成為一類重要的抗糖尿病藥物。不過，目前中國市場上尚無獲批的長效GLP-1受體激動劑，而短效的GLP-1產品需要每天註射一到兩次。
天境生物研發的TJ103可以促進胰島素和抑制胰高血糖素的分泌，並具有葡萄糖濃度依賴性，可避免低血糖的風險。同時，TJ103的分子設計延長了GLP-1在體內的半衰期，可實現每周一次或每兩周一次的皮下給藥，顯著提高使用的便利性和患者依從性。在臨床前研究及Genexine在德國進行的I期試驗中，TJ103也證明了更好的安全性。
天境生物希望在TJ103的中國臨床研發中全面評價其有效性，安全性、同時研究其長效治療帶來的患者依從性，生活品質改善等指標，最終給國內日益增加的2型糖尿病患者提供新的更好的治療選擇。
英文來源：Biospace
