2018年7月，天境生物科技（上海）有限公司（以下简称“天境生物”）宣布其在研项目TJ103 （TG103）注射液近期获得国家药品监督管理局药品审评中心颁发的《药物临床试验批件》。TJ103是创新型重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP-1）Fc融合蛋白，其开发临床适应症为2-型糖尿病。
2型糖尿病是一种以血糖升高为特征的常见慢性疾病。根据全球著名的独立市场研究咨询公司Frost & Sullivan提供的数据，中国目前约有1.2亿人患有2型糖尿病，但只有44%的患者在接受治疗，而且许多患者的血糖控制不够。在中国，糖尿病的发展已达到接近流行的水平，未满足的医疗需求巨大。
而且，在目前的糖尿病药物市场上，很多抗糖尿病药物都有可能导致低血糖，引发对安全性的担忧。但是，GLP-1类似物由于在治疗中可能引发低血糖的风险较低，所以已成为一类重要的抗糖尿病药物。不过，目前中国市场上尚无获批的长效GLP-1受体激动剂，而短效的GLP-1产品需要每天注射一到两次。
天境生物研发的TJ103可以促进胰岛素和抑制胰高血糖素的分泌，并具有葡萄糖浓度依赖性，可避免低血糖的风险。同时，TJ103的分子设计延长了GLP-1在体内的半衰期，可实现每周一次或每两周一次的皮下给药，显著提高使用的便利性和患者依从性。在临床前研究及Genexine在德国进行的I期试验中，TJ103也证明了更好的安全性。
天境生物希望在TJ103的中国临床研发中全面评价其有效性，安全性、同时研究其长效治疗带来的患者依从性，生活品质改善等指标，最终给国内日益增加的2型糖尿病患者提供新的更好的治疗选择。
英文来源：Biospace
