RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
信達生物制藥有限公司宣布信迪利單抗（sintilimab，全人源抗PD-1單克隆抗體，研發代號IBI308）用於一線非鱗狀非小細胞肺癌的III期研究（ORIENT-11）已經完成首例患者給藥。
ORIENT-11研究是一項在中國開展的評估信迪利單抗或安慰劑聯合培美曲塞（Alimta®）和鉑類化療用於晚期或復發性非鱗狀非小細胞肺癌一線治療有效性和安全性的隨機、雙盲、Ⅲ期研究，計劃入組378例患者。該研究的開展是基於一項Ib期研究，即評估信迪利單抗聯合培美曲塞和順鉑用於晚期非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的研究，研究結果將於2018年中國臨床腫瘤學大會（CSCO）公布。
信迪利單抗是由信達生物和禮來制藥集團在中國共同合作開發的PD-1單克隆抗體。國家藥品監督管理局已於2018年4月16日正式受理由信達生物遞交的信迪利單抗上市申請，並於4月23日將其列入優先審評品種，該藥物申請的第一個適應癥為復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。
信達生物制藥創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：“肺癌是我國目前發病率和死亡率最高的惡性腫瘤，現在針對非鱗肺癌信迪利單抗已經進入臨床III期研究，我們希望未來能夠為肺癌患者提供更多的治療選擇。”
英文來源：Biospace
