RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
信达生物制药有限公司宣布信迪利单抗（sintilimab，全人源抗PD-1单克隆抗体，研发代号IBI308）用于一线非鳞状非小细胞肺癌的III期研究（ORIENT-11）已经完成首例患者给药。
ORIENT-11研究是一项在中国开展的评估信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞（Alimta®）和铂类化疗用于晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗有效性和安全性的随机、双盲、Ⅲ期研究，计划入组378例患者。该研究的开展是基于一项Ib期研究，即评估信迪利单抗联合培美曲塞和顺铂用于晚期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的研究，研究结果将于2018年中国临床肿瘤学大会（CSCO）公布。
信迪利单抗是由信达生物和礼来制药集团在中国共同合作开发的PD-1单克隆抗体。国家药品监督管理局已于2018年4月16日正式受理由信达生物递交的信迪利单抗上市申请，并于4月23日将其列入优先审评品种，该药物申请的第一个适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
信达生物制药创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示：“肺癌是我国目前发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，现在针对非鳞肺癌信迪利单抗已经进入临床III期研究，我们希望未来能够为肺癌患者提供更多的治疗选择。”
英文来源：Biospace
