吉利德史上最安全乙肝新藥韋立得獲得國家藥品監督管理局批准

China National Medical Products Administration (NMPA) Approves Gilead’s Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide) for Chronic Hepatitis B Virus (HBV) Infection,吉利德史上最安全乙肝新药韦立得获得国家药品监督管理局批准
發佈于: 11 月19, 2018
編輯: Amy Liu

吉利德科學(納斯達克上市代碼:GILD)宣佈中國國家藥品監督管理局批准日服一次的富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得®,TAF,以丙酚替諾福韋計25mg)可用于治療成人和青少年(12歲以上,體重至少為35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。

數據顯示,與韋瑞德®相比,韋立得®具有更大的血漿穩定性,能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細胞,因此能以更小的劑量給藥,從而減少血循環替諾福韋的含量。臨床實驗顯示,與韋瑞德®相比,韋立得®可提高腎臟和骨骼實驗室安全參數。

在中國,乙肝是一種高發性的傳染病,有約2000萬人符合現有的治療標準 — 占全球有治療需求的患者總數的近三分之一。每年,中國約有30萬人死於由乙肝導致的肝硬化。

吉利德科學首席醫療官Gregg Alton表示:“慢性乙型肝炎仍然是中國亟待解決的公共衛生問題,仍有許多患者需要有良好耐受性和有效性的治療方案,尤其是在目前乙肝仍需要終生治療的情況下,治療方案還要同時能夠抵抗耐藥性。吉利德致力於與醫療衛生政府機構、官員和相關社區合作,幫助中國應對乙型肝炎的挑戰。”

英文來源:Biospace

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