諾華公司週五表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准擴大諾華低血小板藥物Promacta的使用範圍,用作治療罕見的遺傳性血液病患者。Promacta聯合標準免疫抑制療法用於治療患有抵抗性重度再生障礙性貧血(SAA)的2歲及以上患者。
SAA是一種罕見的血液疾病,患者的骨髓不能產生足夠的紅細胞、白細胞和血小板。諾華公司腫瘤學首席執行官Liz Barrett在一份聲明中說:“如果不及時治療,重度再生障礙性貧血可能致命。許多患者對當前的初始治療方案沒有應答”。
Promacta目前已在全球90多個國家獲批用於治療慢性免疫性血小板減少症。FDA還指定Promacta作為降低放射病患者出血風險的突破性療法。
諾華公司表示,預計歐洲監管機構將在2019年批准Promacta用於SAA患者。
英文來源:《路透社》