诺华公司周五表示,美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大诺华低血小板药物Promacta的使用范围,用作治疗罕见的遗传性血液病患者。Promacta联合标准免疫抑制疗法用于治疗患有抵抗性重度再生障碍性贫血(SAA)的2岁及以上患者。
SAA是一种罕见的血液疾病,患者的骨髓不能产生足够的红细胞、白细胞和血小板。诺华公司肿瘤学首席执行官Liz Barrett在一份声明中说:“如果不及时治疗,重度再生障碍性贫血可能致命。许多患者对当前的初始治疗方案没有应答”。
Promacta目前已在全球90多个国家获批用于治疗慢性免疫性血小板减少症。FDA还指定Promacta作为降低放射病患者出血风险的突破性疗法。
诺华公司表示,预计欧洲监管机构将在2019年批准Promacta用于SAA患者。
英文来源:《路透社》