抗肥胖药物市场目前似乎正形成由礼来(LLY)与诺和诺德(NVO)两大巨头主导的双寡头格局。二者几乎占据了美国品牌肥胖和糖尿病治疗药物的全部市场份额。然而,这种市场格局或许正为新的入局者提供颠覆现有领先者的机会。
Viking Therapeutics(VKTX)正试图成为那个挑战者。其领先候选药物VK2735已拥有强劲的早期数据,同时具备每周注射剂和每日口服片剂两种剂型。由于该公司市值仅为35亿美元,其股票规模足够小,即使获取少量市场份额也可能为股东带来超额的回报。
VK2735是一款GLP-1和GIP受体的双重激动剂,采用了与礼来替尔泊肽相同的双靶点策略。在一项2期临床试验中,每周注射VK2735的参与者在13周内体重减轻最多达14.7%;在另一项2期试验中,服用片剂剂型的患者在同一时期内的最大体重减轻幅度为12.2%。在两试验中,患者报告的胃肠道副作用绝大多数为轻度或中度。值得注意的是,在注射剂试验中,体重减轻速度在研究期结束时并未显现出放缓趋势,这为患者通过延长治疗时间获得进一步减重效果留下了可能。
尽管Viking可能在疗效上与礼来和诺和诺德已上市的最佳产品一较高下,但其面对这两家成熟企业正在推进的后期在研管线候选药物时,可能会面临更大挑战。
礼来的在研药物retatrutide是一款三重激动剂,在GLP-1/GIP组合基础上增加了胰高血糖素靶点。其3期临床试验数据显示,经过80周治疗,患者体重减轻了28.3%,其中45%的受试者减重幅度达到至少30%。同样,诺和诺德在研药物CagriSema的临床试验数据显示,患者在68周治疗后体重减轻约22.7%,该公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了审批申请。
Viking的候选药物与上述两个在研项目相比仍具竞争力,因为其研究周期要短得多。
如果VK2735的后期试验能够证实已公布的数据,Viking Therapeutics有可能对诺和诺德和礼来的营收及利润构成威胁。
VK2735注射剂型的3期试验于今年初才完成患者入组,由于研究周期超过一年,其关键数据要到2027年才能公布。口服剂型的3期试验预计将在今年年底前后启动。如果两项试验均能复现早期结果,将意味着Viking Therapeutics在减重药物领域站稳脚跟的可能性从“尚可”提升至“相当不错”。反之,如果数据显示VK2735实际上优于礼来和诺和诺德下一代在研减重候选药物所能达到的效果,整个局面将发生转变,其成为更具威胁性竞争者的可能性将大幅上升。