抗肥胖藥物市場目前似乎正形成由禮來(LLY)與諾和諾德(NVO)兩大巨頭主導的雙寡頭格局。二者幾乎佔據了美國品牌肥胖和糖尿病治療藥物的全部市場份額。然而,這種市場格局或許正為新的入局者提供顛覆現有領先者的機會。
Viking Therapeutics(VKTX)正試圖成為那個挑戰者。其領先候選藥物VK2735已擁有強勁的早期數據,同時具備每周注射劑和每日口服片劑兩種劑型。由於該公司市值僅為35億美元,其股票規模足夠小,即使獲取少量市場份額也可能為股東帶來超額的回報。
VK2735是一款GLP-1和GIP受體的雙重激動劑,採用了與禮來替爾泊肽相同的雙靶點策略。在一項2期臨床試驗中,每周注射VK2735的參與者在13周內體重減輕最多達14.7%;在另一項2期試驗中,服用片劑劑型的患者在同一時期內的最大體重減輕幅度為12.2%。在兩試驗中,患者報告的胃腸道副作用絕大多數為輕度或中度。值得注意的是,在注射劑試驗中,體重減輕速度在研究期結束時並未顯現出放緩趨勢,這為患者通過延長治療時間獲得進一步減重效果留下了可能。
儘管Viking可能在療效上與禮來和諾和諾德已上市的最佳產品一較高下,但其面對這兩家成熟企業正在推進的後期在研管線候選藥物時,可能會面臨更大挑戰。
禮來的在研藥物retatrutide是一款三重激動劑,在GLP-1/GIP組合基礎上增加了胰高血糖素靶點。其3期臨床試驗數據顯示,經過80周治療,患者體重減輕了28.3%,其中45%的受試者減重幅度達到至少30%。同樣,諾和諾德在研藥物CagriSema的臨床試驗數據顯示,患者在68周治療後體重減輕約22.7%,該公司已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了審批申請。
Viking的候選藥物與上述兩個在研項目相比仍具競爭力,因為其研究週期要短得多。
如果VK2735的後期試驗能夠證實已公佈的數據,Viking Therapeutics有可能對諾和諾德和禮來的營收及利潤構成威脅。
VK2735注射劑型的3期試驗於今年初才完成患者入組,由於研究週期超過一年,其關鍵數據要到2027年才能公佈。口服劑型的3期試驗預計將在今年年底前後啓動。如果兩項試驗均能復現早期結果,將意味著Viking Therapeutics在減重藥物領域站穩腳跟的可能性從“尚可”提升至“相當不錯”。反之,如果數據顯示VK2735實際上優於禮來和諾和諾德下一代在研減重候選藥物所能達到的效果,整個局面將發生轉變,其成為更具威脅性競爭者的可能性將大幅上升。