FDA批准首款大麻提取物新藥Epidiolex上市銷售

First U.S. Drug Containing Marijuana-Derived Ingredient Goes on Sale,FDA批准首款大麻提取物新药Epidiolex上市销售
發佈于: 11 月 1, 2018
編輯: Amy Liu

第一個獲得FDA批准的含有大麻植物成分的藥物Epidiolex於週四在美國上市銷售。Epidiolex是一種每日服用兩次的含有大麻二酚(CBD)的口服液,由英國的GW Pharmaceuticals生產。

Epidiolex獲批用於治療2歲及以上患者的Dravet綜合征與Lennox-Gastaut綜合征。Dravet綜合征與Lennox-Gastaut綜合征是兩類罕見的癲癇疾病。

GW Pharmaceuticals首席執行官Justin Gover在一份書面聲明中表示:“由於這些患者過往對現有的癲癇發作治療藥物的反應不佳,因此迫切需要一種旨在減少癲癇發作頻率和影響的新療法”。

FDA於6月批准了Epidiolex。CBD來自大麻植物,但它不會讓用患者上癮。近年來,CBD油和其他CBD產品在美國流行,用於治療疼痛和其他問題。Epidiolex是FDA首次批准的含有CBD的藥品。在一份聲明中,機構專員Scott Gottlieb博士表示,監管部門的批准和監督對於保護患者非常重要。

雖然CBD油已經成為一種時髦的治療方法,但治療癲癇是CBD油目前通過重要科學證據能得到證明的唯一用途。

Epidiolex在5月成為熱門新聞,當時臨床試驗發現,即使是低劑量的藥物也可以幫助癲癇患者。該試驗的首席研究員Orrin Devinsky博士表示,在該試驗中,癲癇患者無論服用10毫克/日劑量或20毫克/日劑量的醫用大麻二酚後,患者的癲癇發作次數同樣減少,並且低劑量服用的副作用較少。

英文來源:health.usnews.com

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