美國食品和藥物管理局( FDA )批准了賽諾菲與默克公司合作開發的名為Vaxelis 的針對6種疾病的兒童免疫新型疫苗。Vaxelis專為6周至4歲的兒童設計,旨在防止他們感染白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痹症、乙肝和 B 型血友病所致的侵襲性疾病。
賽諾菲在週三發佈的一份聲明中表示,兩家公司正在努力“最大限度地提高”新疫苗的產量,以便持續供應。
Vaxelis的批准是默克在一周內收到的第三份監管批准。在聖誕節假期之前,默克獲得了FDA的兩項批准:一是PARP抑制劑Lynparza獲批用於存在有害或疑似有害生殖系或體細胞BRCA突變(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者,其在接受一線鉑類化療後達到完全或部分緩解後的一線維持治療。。
此外,美國FDA已批准默克公司的Keytruda用於治療復發性局部晚期或轉移性默克爾細胞癌(MCC)成人及兒科患者。
英文來源:Biospace