赛诺菲与默克公司合作开发儿科6价疫苗 Vaxelis 获得美国 FDA 批准

Sanofi and Merck Snag FDA Approval for a Six-Disease Combination Vaccine,赛诺菲与默克公司合作开发儿科6价疫苗 Vaxelis 获得美国 FDA 批准
发布于: 12 月 27, 2018
编辑: Amy Liu

美国食品和药物管理局( FDA )批准了赛诺菲与默克公司合作开发的名为Vaxelis 的针对6种疾病的儿童免疫新型疫苗。Vaxelis专为6周至4岁的儿童设计,旨在防止他们感染白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症、乙肝和 B 型血友病所致的侵袭性疾病。

赛诺菲在周三发布的一份声明中表示,两家公司正在努力“最大限度地提高”新疫苗的产量,以便持续供应。

Vaxelis的批准是默克在一周内收到的第三份监管批准。在圣诞节假期之前,默克获得了FDA的两项批准:一是PARP抑制剂Lynparza获批用于存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,其在接受一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的一线维持治疗。。

此外,美国FDA已批准默克公司的Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌(MCC)成人及儿科患者。

英文来源:Biospace

医疗服务 医疗设备 医药 基因科学 生命科学 生物科技