羅氏Tecentriq獲FDA批準,用作治療三陰性乳腺癌患者

Roche's Tecentriq notches win in breast cancer with U.S. approval,罗氏Tecentriq获FDA批准,用作治疗三阴性乳腺癌患者
發佈于: 3 月 8, 2019
編輯: Amy Liu

美國食品藥品監督管理局(FDA)周五批準羅氏免疫療法Tecentriq用於治療大量三陰性乳腺癌患者,這一發展被醫生譽為抗擊侵襲性疾病的有希望的進展。FDA批準Tecentriq與化療Abraxane聯合治療不能手術、局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的腫瘤表達PD-L1的患者。

羅氏研究中,大約40%的患者患有高PD-L1水平的腫瘤。

總部位於巴塞爾的羅氏公司表示,FDA的批準是以一項試驗為基礎,該試驗顯示藥物雞尾酒療法避免疾病進展的中位數為7.4個月,而化療為4.8個月。美國每年診斷出超過250,000例浸潤性乳腺癌,其中約15%為三陰性。根據國家乳腺癌基金會的報告,三陰性乳腺癌中,三種常見的刺激腫瘤生長的受體 – 雌激素、黃體酮和所謂的HER2基因 – 都不存在。這意味著包括來自羅氏的藥物已被證明可有效通過這些受體靶向疾病,但科學家、醫生和患者正在尋找與化療相結合的新選擇。

羅氏首席醫療官Sandra Horning在一份聲明中說:“這種Tecentriq組合是第一個被批準用於乳腺癌的癌癥免疫治療方案,代表著對這種疾病的理解邁出了有意義的一步”。

Tecentriq 在2018年的銷售額為7.72億瑞士法郎(7.66億美元),而Keytruda為72億美元,Opdivo為67億美元。百時美施貴寶和默克公司也一直在與合作夥伴合作,通過自己的免疫療法對抗三陰性乳腺癌。

英文來源:《路透社》

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