罗氏Tecentriq获FDA批准,用作治疗三阴性乳腺癌患者

Roche's Tecentriq notches win in breast cancer with U.S. approval,罗氏Tecentriq获FDA批准,用作治疗三阴性乳腺癌患者
发布于: 3 月 8, 2019
编辑: Amy Liu

美国食品药品监督管理局(FDA)周五批准罗氏免疫疗法Tecentriq用于治疗大量三阴性乳腺癌患者,这一发展被医生誉为抗击侵袭性疾病的有希望的进展。FDA批准Tecentriq与化疗Abraxane联合治疗不能手术、局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的肿瘤表达PD-L1的患者。

罗氏研究中,大约40%的患者患有高PD-L1水平的肿瘤。

总部位于巴塞尔的罗氏公司表示,FDA的批准是以一项试验为基础,该试验显示药物鸡尾酒疗法避免疾病进展的中位数为7.4个月,而化疗为4.8个月。美国每年诊断出超过250,000例浸润性乳腺癌,其中约15%为三阴性。根据国家乳腺癌基金会的报告,三阴性乳腺癌中,三种常见的刺激肿瘤生长的受体 – 雌激素、黄体酮和所谓的HER2基因 – 都不存在。这意味着包括来自罗氏的药物已被证明可有效通过这些受体靶向疾病,但科学家、医生和患者正在寻找与化疗相结合的新选择。

罗氏首席医疗官Sandra Horning在一份声明中说:“这种Tecentriq组合是第一个被批准用于乳腺癌的癌症免疫治疗方案,代表着对这种疾病的理解迈出了有意义的一步”。

Tecentriq 在2018年的销售额为7.72亿瑞士法郎(7.66亿美元),而Keytruda为72亿美元,Opdivo为67亿美元。百时美施贵宝和默克公司也一直在与合作伙伴合作,通过自己的免疫疗法对抗三阴性乳腺癌。

英文来源:《路透社》

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