藥明生物獲中國首張EMA GMP認證證書

WuXi Biologics Signs LOI for $3 Billion Vaccine Manufacturing Contract,药明生物签署超30亿美元的疫苗生产供应合同
發佈于: 3 月 20, 2019
編輯: Amy Liu

藥明生物(2269.HK)是全球領先的開放式生物制劑技術平臺公司,為生物制劑發現、開發和制造提供端到端解決方案,近日宣布公司上海細胞庫生產基地和無錫生物藥原液和無菌制劑生產基地均已順利通過歐洲藥品管理局(EMA)針對Trogarzo™的GMP認證。

通過EMA認證進一步彰顯了藥明生物作為全球生物制藥領域領導者建立的國際質量標準體系。憑借世界一流質量體系與首屈一指的產能實力,藥明生物將通過健全強大的全球供應鏈網絡為全球合作夥伴提供符合全球質量標準的生物藥。

藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:“獲EMA GMP認證標誌著藥明生物實現了中國生物制藥行業的又一重大裏程碑,為公司進一步擴大生物制藥產能以及打造領先的生物技術平臺提供堅實基礎。以美國FDA與歐盟EMA雙重GMP認證為支撐,藥明生物將繼續賦能全球夥伴,加快和變革生物藥從概念到商業化生產的全過程,造福全球患者。”

英文來源:Biopsace

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