百濟神州有限公司（NASDAQ：BGNE; HKEX：06160）是一家商業階段的生物技術公司，致力於開發和商業化用於治療癌症的新型分子靶向和免疫腫瘤藥物，宣佈其抗PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗注射液）聯合培美曲塞及鉑類化療藥物用於治療一線非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床試驗在計劃的中期分析中，經獨立評審委員會（IRC）評估達到主要終點。與僅用培美曲塞和鉑類藥物相比，無進展生存期（PFS）取得了統計顯著性的提高。百澤安®與培美曲塞以及鉑類藥物聯合用藥的安全性數據與每項試驗用藥的已知風險相符，未出現新的安全警示。
百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官賁勇醫學博士表示：“我們非常高興在此公佈此項百澤安®用於治療一線非鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗的中期分析中取得的積極結果。這些結果證明替雷利珠單抗治療晚期癌症的有效性和安全性。我們期待在超過25項研究中繼續評估百澤安®，包括15項可能啟用註冊的試驗。”
百濟神州計劃與中國國家藥品管理局（NMPA）的藥物評估中心（CDE）討論將替雷利珠單抗作為非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療的補充新藥申請（sNDA）的計劃，並在即將舉行的醫學會議上展示詳細數據。
這項試驗（NCT03663205，稱為BGB-A317-304）於2018年7月開始進行患者入組，共有334例患者按2：1的隨機比例接受了百澤安®聯合化療或是僅用化療的治療。
與大多數西方國家的肺癌死亡率下降相比，中國的肺癌發病率仍在上升。2018年，中國約有770,000例肺癌新病例。非小細胞肺癌（NSCLC）是中國最常見的肺癌形式。
百澤安®（替雷利珠單抗）是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受體 1（PD-1）單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的 FcγR 受體結合。臨床前數據表明，巨噬細胞中的 FcγR 受體結合之後會激活抗體依賴細胞介導殺傷 T 細胞，從而降低了 PD-1 抗體的抗腫瘤活性。
