FDA批准LabCorp的家用新冠病毒檢測試劑盒

家用新冠病毒检测试剂盒
發佈于: 4 月 21, 2020

美國臨床實驗室公司Laboratory Corporation of America Holdings(NYSE: LH)股價周二上漲,此前有消息稱,該公司的家用新冠病毒檢測試劑盒已獲美國食品藥品監管局(FDA)的緊急使用授權。該試劑盒目前數量有限,因此將優先供應給醫療及急救人員,未來幾周産量提升後將銷售給更多的人。

該檢測試劑盒包括1支鼻拭子,消費者可以在家自行取樣,然後寄給LabCorp進行進一步的處理。美國多數州的患者將可以通過該公司的在綫門戶網站購買該試劑盒,但首先需要填寫問卷幷獲得醫療專業人士的許可。自行檢測避免了人員在檢測場所傳播病毒的風險,同時降低了醫生對于個人防護用品的需求。

LabCorp表示,目前試劑盒的數量有限,因此他們首先將專供可能暴露于新冠病毒或者是已經出現症狀的醫護人員和急救人員。隨著産量的不斷提升,該公司打算在未來幾周內向更廣泛的消費者出售試劑盒。

今年的3月5日,LabCorp憑藉公司的聚合酶鏈反應(PCR)技術推出了新冠病毒的分子檢測,此後不斷提升檢測能力,目前每天能够進行20,000次檢測。在此之前,這些檢測的樣本必須在醫療設施內采集。儘管試劑盒尚未獲得正式批准,但FDA的授權臨時准許人們在遵醫囑的情况下在家采樣。

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