生物科技公司Madrigal Pharmaceuticals (MDGL)的股價在過去一年中下跌了27%,而標準普爾500指數卻上漲了26%。然而,這種糟糕的表現很難反映出這家生物科技公司所取得的進步。Madrigal最近獲得了監管部門對治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的藥物Rezdiffra的批准。Rezdiffra不僅是Madrigal投放市場的第一個產品,也是美國食品藥品管理局(FDA)批准的第一個也是唯一一個治療非酒精性脂肪性肝炎的產品。
有了這個重要的里程碑,Madrigal Pharmaceuticals股票是否值得買入?
NASH在美國影響著150萬人,該疾病是由肝臟中危險的脂肪堆積引起的,會造成損傷和疤痕(也稱為纖維化)。肥胖和2型糖尿病患者患NASH的風險較高,但這種疾病通常沒有任何症狀。嚴重時,NASH可導致肝功能衰竭和死亡。
肥胖症和糖尿病是嚴重的健康問題–這也是Wegovy和Ozempic等減肥療法大受歡迎的原因。考慮到這些疾病如此普遍,而且有人預測情況只會越來越糟,NASH的發病率可能也在上升。這就是為什麼Rezdiffra的批准如此重要。
此外,Rezdiffra的適應症不要求患者進行肝活檢,Rezdiffra是一種每日口服一次的藥片,患者可以在家中舒適地服用。不過,也有一個問題。Rezdiffra已獲得美國食品藥品監督管理局的加速批准。Rezdiffra必須在確證研究中證明有效,才能獲得最終批准。
Madrigal Pharmaceuticals自4月份開始銷售Rezdiffra藥物以來,第一季度沒有從該藥物中獲得任何收入。此外,正如人們所預期的那樣,該公司也沒有盈利。第一季度結束時,該公司淨虧損1.475億美元,比去年同期7690萬美元的虧損嚴重得多。
這可能至少部分反映了與新推出的療法相關的商業化成本。分析師們對Rezdiffra充滿期待。一些人認為,它的銷售峰值可能達到55億美元,這對於一家市值僅45億美元的公司來說還算不錯。然而,Rezdiffra 的銷售額在許多年內都不會達到這個數字,而且前提是它必須順利通過正在進行的確證研究。Madrigal Pharmaceuticals的另一個問題是,該公司沒有其他藥物上市或在研。
尤其是考慮到許多其他公司都在尋求推出與之競爭的NASH療法,Madrigal Pharmaceuticals股票還是有點風險。這只股票值得考慮,不過,只有激進的投資者才應該考慮在這只生物科技股上建立小倉位。