全球亟需,科嶺源醫藥腸道治療藥物SMP-100臨床試驗獲批

科岭源医药肠易激综合征创新药SMP-100
發佈于: 5 月 14, 2020
編輯: Amy Liu

成都科嶺源醫藥技術有限公司(簡稱“科嶺源”)是成都西嶺源藥業有限公司全資子公司,宣佈其開發的新藥SMP-100已順利通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥研究申請(IND)審評,即將開展臨床I期試驗,SMP-100用於腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)患者的治療。

該試驗將是第一個隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨床試驗,用於研究健康志願者口服SMP-100後的安全性和藥代動力學。

科嶺源總經理謝德建博士表示:“這次SMP-100能夠順利通過FDA的審評,標誌著科嶺源致力於成為胃腸道疾病創新療法新銳公司邁出重要的一步。”

腸易激綜合征(IBS)是一種慢性疾病,通常與嚴重的腹痛有關,嚴重甚至可致殘。全球約10~12%的成年人受到影響。FDA認定腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)為未被滿足的臨床需求,且尚無批准治療腹瀉便秘交替型的IBS (IBS-M)藥物。

SMP-100是選擇性5-羥色胺3(5-HT3)受體部分激動劑。SMP-100副作用更少、藥物特性良好、能安全有效地緩解IBS患者的病症,因此有潛力治療更廣泛的IBS-D和IBS-M患者。SMP-100的詳細臨床前研究已在國際知名學術期刊JPET發表(可在此處訪問:http://jpet.aspetjournals.org/content/373/1/122.long)。

成都科嶺源醫藥技術有限公司是成都西嶺源藥業有限公司的全資子公司,致力於開發治療胃腸道(GI)疾病和癌症的創新藥物,在中國、美國和澳大利亞都有業務。該公司的產品線包括SMP-100和其他創新產品。

英文來源:Biospace

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