全球亟需,科岭源医药肠道治疗药物SMP-100临床试验获批

科岭源医药肠易激综合征创新药SMP-100
发布于: 5 月 14, 2020
编辑: Amy Liu

成都科岭源医药技术有限公司(简称“科岭源”)是成都西岭源药业有限公司全资子公司,宣布其开发的新药SMP-100已顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)的新药研究申请(IND)审评,即将开展临床I期试验,SMP-100用于腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者的治疗。

该试验将是第一个随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验,用于研究健康志愿者口服SMP-100后的安全性和药代动力学。

科岭源总经理谢德建博士表示:“这次SMP-100能够顺利通过FDA的审评,标志着科岭源致力于成为胃肠道疾病创新疗法新锐公司迈出重要的一步。”

肠易激综合征(IBS)是一种慢性疾病,通常与严重的腹痛有关,严重甚至可致残。全球约10~12%的成年人受到影响。FDA认定腹泻型肠易激综合征(IBS-D)为未被满足的临床需求,且尚无批准治疗腹泻便秘交替型的IBS (IBS-M)药物。

SMP-100是选择性5-羟色胺3(5-HT3)受体部分激动剂。SMP-100副作用更少、药物特性良好、能安全有效地缓解IBS患者的病症,因此有潜力治疗更广泛的IBS-D和IBS-M患者。SMP-100的详细临床前研究已在国际知名学术期刊JPET发表(可在此处访问:http://jpet.aspetjournals.org/content/373/1/122.long)。

成都科岭源医药技术有限公司是成都西岭源药业有限公司的全资子公司,致力于开发治疗胃肠道(GI)疾病和癌症的创新药物,在中国、美国和澳大利亚都有业务。该公司的产品线包括SMP-100和其他创新产品。

英文来源:Biospace

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