中國領先的生物製藥產品供應商北京科興中維生物技術(納斯達克股票代碼:SVA)與巴西領先的免疫生物學產品和疫苗生產商布坦坦研究所(Instituto Butantan)的合作取得了重要進展。
2020年7月3日,巴西國家監管局批准布坦坦研究所贊助的III期臨床試驗,測試由北京科興中維生物技術開發的滅活COVID-19疫苗的功效和安全性。
巴西衛生監管機構國家衛生監督局(Anvisa)審查北京科興中維生物技術的製造和臨床信息,以及Butantan開發的臨床開發計劃和試驗方案。
這項研究將在巴西6個州12個研究中心開展,計劃招募近9000名志願者,在分別獲得各研究中心的倫理審批後,於本月開始志願者入組。
布坦坦研究所主席迪馬斯·科瓦斯博士表示:“III期臨床研究的批准表明北京科興中維生物技術和布坦坦研究所的合作成效顯著,我們將繼續向前推進以期為拯救全球生命提供希望。”
科興控股生物技術有限公司董事長、總裁兼首席執行官尹衛東先生則表示:“我們很高興與布坦坦研究所合作推進疫苗在巴西的III期臨床研究,這將使北京科興中維生物技術向履行為全球提供疫苗這一承諾以及踐行‘為人類消除疾病提供疫苗’這一公司使命更進一步。”
北京科興中維生物技術於2020年1月28日正式啟動名為“克冠行動”的新型冠狀病毒疫苗研製項目, 聯合多家合作單位全力推進疫苗研製工作,臨床前研究結果發表在同行評審的學術期刊《科學》上。