天境生物在研新藥TJC4獲得臨床試驗批准

天境生物在研新药TJC4获得临床试验批准
發佈于: 9 月 21, 2020
編輯: Amy Liu

致力於發現、開發和商業化新型生物製劑的臨床階段生物製藥公司天境生物(納斯達克股票代碼:IMAB)宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准天境生物的用於治療復發或難治性晚期淋巴瘤患者的在研新藥lemzoparlimab(也稱為TJC4)開展1期臨床試驗(CXSL2000206)。此外,一項針對中國復發或難治性急性髓細胞性白血病(r / r AML)患者的1 / 2a期臨床試驗(CXSL1900039; NCT04202003;)目前正在進行中,預計將於2021年初取得臨床結果。

Lemzoparlimab是一種高度分化的抗CD47單克隆抗體,最初由天境生物發現和開發,旨在最大程度地減少與正常紅細胞的固有結合,同時保留強大的抗腫瘤活性,這是潛在區分lemzoparlimab與目前正在開發的其他同類抗體的關鍵優勢。

Lemzoparlimab在美國進行的1期癌症臨床研究初步結果顯示其在安全性方面具有差異化優勢以及更好的藥代動力學特徵。與此同時,天境生物還正在美國開展一項lemzoparlimab與派姆單抗聯用治療實體瘤和經典霍奇金淋巴瘤患者的臨床研究。

天境生物首席執行官申華瓊博士表示:“我們堅信lemzoparlimab在治療多種癌症、尤其是治療血液系統惡性腫瘤方面擁有巨大潛力。我們期待通過中美團隊的密切合作,加速推進臨床研究,將這一款有望挽救生命的創新藥物更快惠及患者。”

本月初,天境生物與艾伯維建立了全球戰略合作,開發lemzoparlimab並將其商業化。兩家公司將合作設計和進行進一步的全球臨床試驗,以評估lemzoparlimab在多種癌症中的作用。 天境生物保留在中國大陸、中國澳門和中國香港開發和商業化lemzoparlimab的所有權利。未來雙方或將擴大合作,共同開發其他CD47聯合治療方案。

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