天境生物在研新药TJC4获得临床试验批准

天境生物在研新药TJC4获得临床试验批准
发布于: 9 月 21, 2020
编辑: Amy Liu

致力于发现、开发和商业化新型生物制剂的临床阶段生物制药公司天境生物(纳斯达克股票代码:IMAB)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准天境生物的用于治疗复发或难治性晚期淋巴瘤患者的在研新药lemzoparlimab(也称为TJC4)开展1期临床试验(CXSL2000206)。此外,一项针对中国复发或难治性急性髓细胞性白血病(r / r AML)患者的1 / 2a期临床试验(CXSL1900039; NCT04202003;)目前正在进行中,预计将于2021年初取得临床结果。

Lemzoparlimab是一种高度分化的抗CD47单克隆抗体,最初由天境生物发现和开发,旨在最大程度地减少与正常红细胞的固有结合,同时保留强大的抗肿瘤活性,这是潜在区分lemzoparlimab与目前正在开发的其他同类抗体的关键优势。

Lemzoparlimab在美国进行的1期癌症临床研究初步结果显示其在安全性方面具有差异化优势以及更好的药代动力学特征。与此同时,天境生物还正在美国开展一项lemzoparlimab与派姆单抗联用治疗实体瘤和经典霍奇金淋巴瘤患者的临床研究。

天境生物首席执行官申华琼博士表示:“我们坚信lemzoparlimab在治疗多种癌症、尤其是治疗血液系统恶性肿瘤方面拥有巨大潜力。我们期待通过中美团队的密切合作,加速推进临床研究,将这一款有望挽救生命的创新药物更快惠及患者。”

本月初,天境生物与艾伯维建立了全球战略合作,开发lemzoparlimab并将其商业化。两家公司将合作设计和进行进一步的全球临床试验,以评估lemzoparlimab在多种癌症中的作用。 天境生物保留在中国大陆、中国澳门和中国香港开发和商业化lemzoparlimab的所有权利。未来双方或将扩大合作,共同开发其他CD47联合治疗方案。

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