
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
一個月前暫停的阿斯利康(NYSE:AZN)實驗性新冠疫苗的臨床試驗可能很快在美國重新開始。在英國的臨床試驗志願者遇到不良事件後,候選新冠疫苗AZD1222的試驗於9月6日暫停。
作為回應,全球監管機構迅速暫停了AZD1222的臨床試驗註冊,AZD1222是SARS-CoV-2疫苗,由牛津大學許可給阿斯利康。後在不到一周的時間裡恢復了AZD1222英國研究。
在美國,FDA仍不允許繼續進行30,000名患者的3期研究入組。知情人士週二告訴路透社,美國的關鍵研究很可能將在一周內繼續進行。
當臨床試驗招募健康患者並給他們注射新的東西(例如AZD1222)時,任何被認為嚴重到需要住院治療的事件都可以並且應該阻止新患者的加入。目前圍繞這些研究的審查達到了空前的高度。
由於阿斯利康在美國暫停試驗,這可能使該公司的疫苗研發進度落後於BioNTech(NASDAQ:BNTX)、輝瑞(NYSE:PFE)和Moderna(NASDAQ:MRNA)的候選新冠疫苗。輝瑞公司最近與BioNTech合作開發了候選新冠疫苗BNT162,並準備在11月申請緊急使用授權。同樣在週二,Moderna承諾將在11月對候選新冠疫苗mRNA-1273進行一項臨床試驗的中期分析,並可能會在12月申請緊急使用授權。