中國三葉草生物宣佈新冠候選疫苗的全球II/III期臨床試驗“SPECTRA”取得進展

中国三叶草生物宣布新冠候选疫苗的全球II/III期临床试验“SPECTRA”取得进展
發佈于: 7 月 5, 2021
編輯: Amy Liu

中國三葉草生物製藥有限公司(“三葉草生物”)於宣佈新冠候選疫苗全球關鍵性II/III期臨床試驗 “SPECTRA” 項目完成中年和老年受試者的入組,該臨床試驗旨在評估三葉草生物新冠候選疫苗SCB-2019 (CpG 1018/Alum加鋁佐劑)的有效性、安全性和免疫原性。

“SPECTRA”項目是針對新冠候選疫苗SCB-2019 (CpG 1018/Alum加鋁佐劑)開展的一項雙盲、隨機及對照研究,受試者完成兩次接種,其中間隔21天。在全球範圍內,共有超過2.9萬名成年和老年受試者入組了該臨床試驗。

一旦“SPECTRA”項目獲得積極數據,三葉草生物將向中國國家藥品監督管理局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)和世界衛生組織(WHO)提交附條件批准申請。

三葉草生物首席執行官梁果先生表示:“‘SPECTRA’項目是前所未有的跨越全球四個大洲、跨越國界合作的結果。 我們謹此向所有‘SPECTRA’項目的受試者、研究人員和合作夥伴表達我們最真摯的謝意,感謝他們為完成這一重大項目給與一如既往的支持。”

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