Akero的先導療法在治療NASH的2b期試驗中未能達到目標。根據標準普爾全球市場情報公司提供的數據,截至週四(10月12日)收盤,Akero Therapeutics (AKRO)的股價本周下跌超過70%。該醫藥股上周收于50.33美元,週二收於每股14.08美元,觸及52周低點。
Akero專注於代謝疾病。這家臨床階段的生物科技公司週二宣佈,主要候選產品efruxifermin在一項治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的2b期研究中未能達到主要終點,隨後股價暴跌。據該公司稱,除非接受肝移植,NASH導致的肝硬化(肝臟瘢痕)患者在診斷後不太可能活超過五年。NASH是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)中最具侵襲性的一種,是一種進行性疾病,預計將超過丙型肝炎成為需要肝移植的最常見原因。
潛在NASH療法的失敗清單很長。許多此類療法面臨的問題是可能導致毒性累積,對肝臟和其他器官產生負面影響。Efruxifermin是Akero正在進行臨床試驗的唯一療法,因此受到了很大的衝擊。但並非所有消息都是壞消息。Akero表示,相比之下,在第36周時,服用較低劑量Efruxifermin(28毫克)的患者中有22%的患者以及服用50毫克劑量的患者中有24%的患者的肝纖維化至少出現了一個階段的改善,並且NASH沒有惡化。安慰劑組為14%。該公司的下一步將是觀察該藥物在較長一段時間內的療效如何。與此同時,該公司表示,六個月淨虧損為5690萬美元,現金為6.589億美元,這為開發efruxifermin提供了很大的資金支持時間。