禮來減肥神藥Zepbound有望獲得新適應症批准

礼来减肥神药Zepbound有望获得新适应症批准
發佈于: 6 月 21, 2024
編輯: Amy Liu

禮來公司週五(當地時間6月21日)表示,已申請美國食品藥品監督管理局批准減肥藥Zepbound用於治療最常見的睡眠呼吸障礙,並預計該監管機構最早將於年底做出決定。

禮來糖尿病和肥胖症業務總裁Patrick Jonsson在接受採訪時表示,如果獲得美國食品藥品監督管理局的批准,該公司計劃在2025年初儘快推出用於治療所謂阻塞性睡眠呼吸暫停的Zepbound。

同樣在週五,該公司發佈了兩項後期試驗的額外數據,表明Zepbound幫助近一半患者解決了阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)。禮來週五在佛羅裡達州奧蘭多舉行的美國糖尿病協會第84屆科學會議上展示了試驗的新數據。

Jonsson在談到新數據時表示:“我們超級興奮。我認為它實際上超出了大多數外部專家的期望,這些數據表明Zepbound可以幫助一些患者解決這種疾病。”

越來越多的證據表明,過去一年來,一類減肥和糖尿病治療藥物在美國大受歡迎,但目前已出現供應短缺,這進一步表明,這類藥物可能還具有進一步的健康益處。這些數據還為禮來公司獲得Zepbound的更廣泛保險覆蓋鋪平了道路,與其他減肥藥一樣,Zepbound不屬許多保險計劃的承保範圍。

OSA是指由於氣道變窄或阻塞而導致睡眠期間呼吸中斷。美國估計有8000萬患者患有這種疾病。據Jonsson稱,其中約有2000萬人患有中度至重度OSA,但85%的OSA病例未被診斷出來。

OSA會導致大聲打鼾和白天過度嗜睡,還會導致嚴重的併發症,包括中風和心力衰竭。患有這種疾病的患者除了在睡覺時戴上連接到笨重機器的面罩以提供氣道正壓(PAP)以允許正常呼吸外,幾乎沒有其他治療選擇。

新結果顯示,在第一項研究中,服用最高劑量Zepbound的患者中有43%的人達到了“疾病消退”,在第二項試驗中,有51.5%的患者達到了“疾病消退”。相比之下,在兩項試驗中,分別有14.9%和13.6%的患者服用了安慰劑。

基因科學 生命科學 醫療服務 醫藥