面臨業績增長壓力與核心產品專利即將到期的雙重挑戰,制藥巨頭默克(MRK)以約92億美元現金收購臨床階段生物技術公司Cidara Therapeutics(CDTX),被視為其扭轉頹勢的關鍵一步。這一重大收購旨在為默克的產品管線注入新的活力,特別是應對其抗癌藥Keytruda在2028年專利到期後可能出現的收入懸崖。
對於默克而言,收購擁有中後期研發階段候選藥物的生物技術公司,是一條比內部自主研發更高效、風險更可控的路徑。此次收購的核心資產是Cidara公司的主打候選藥物CD388,一種潛在的長效抗流感抗病毒藥物。該藥物旨在解決當前流感疫苗存在的幾大痛點:疫苗生產依賴對流行毒株的事前預測,預測不准會導致保護效果大打折扣;疫苗效力會隨流感季推移而減弱;老年及免疫功能低下人群對傳統疫苗反應不佳。
CD388被設計用於針對兩種主要流感病毒類型及其多種毒株,並有望在整個流感季提供持續保護,對高風險人群同樣有效。臨床數據為其前景提供了支持:一項II期研究顯示,CD388在24周內對流感提供了具有統計學意義的保護作用,且效果持續至第28周。基於其潛力,美國食品藥品監督管理局已授予CD388快速通道資格,加速其研發進程。
默克近期業績承壓,一個重要原因是其核心增長動力——HPV疫苗Gardasil產品線,尤其是在中國和日本市場的需求出現下滑。公司第三季度全球總銷售額僅同比增長4%至173億美元,其中Gardasil銷售額同比下降24%,凸顯出尋找新增長點的緊迫性。
更深遠的挑戰在於其“現金奶牛”Keytruda的專利將於2028年到期,屆時將面臨仿制藥的激烈競爭,且在關鍵適應症市場(如肺癌)已有其他三期臨床療法試圖挑戰其地位。CD388的加入,有望幫助默克在強化抗感染領域產品線的同時,為後Keytruda時代做好準備。
除了此次收購,默克也在通過其他方式鞏固其市場地位。例如,新獲批的Keytruda皮下注射劑型能顯著縮短給藥時間並保持療效,其獨有的專利保護有助於應對未來競爭。同時,去年獲批的肺動脈高壓藥物Winrevair和肺炎疫苗Capvaxive也已展現出增長潛力,第三季度銷售額分別達到3.6億美元和2.44億美元。