面临业绩增长压力与核心产品专利即将到期的双重挑战,制药巨头默克(MRK)以约92亿美元现金收购临床阶段生物技术公司Cidara Therapeutics(CDTX),被视为其扭转颓势的关键一步。这一重大收购旨在为默克的产品管线注入新的活力,特别是应对其抗癌药Keytruda在2028年专利到期后可能出现的收入悬崖。
对于默克而言,收购拥有中后期研发阶段候选药物的生物技术公司,是一条比内部自主研发更高效、风险更可控的路径。此次收购的核心资产是Cidara公司的主打候选药物CD388,一种潜在的长效抗流感抗病毒药物。该药物旨在解决当前流感疫苗存在的几大痛点:疫苗生产依赖对流行毒株的事前预测,预测不准会导致保护效果大打折扣;疫苗效力会随流感季推移而减弱;老年及免疫功能低下人群对传统疫苗反应不佳。
CD388被设计用于针对两种主要流感病毒类型及其多种毒株,并有望在整个流感季提供持续保护,对高风险人群同样有效。临床数据为其前景提供了支持:一项II期研究显示,CD388在24周内对流感提供了具有统计学意义的保护作用,且效果持续至第28周。基于其潜力,美国食品药品监督管理局已授予CD388快速通道资格,加速其研发进程。
默克近期业绩承压,一个重要原因是其核心增长动力——HPV疫苗Gardasil产品线,尤其是在中国和日本市场的需求出现下滑。公司第三季度全球总销售额仅同比增长4%至173亿美元,其中Gardasil销售额同比下降24%,凸显出寻找新增长点的紧迫性。
更深远的挑战在于其“现金奶牛”Keytruda的专利将于2028年到期,届时将面临仿制药的激烈竞争,且在关键适应症市场(如肺癌)已有其他三期临床疗法试图挑战其地位。CD388的加入,有望帮助默克在强化抗感染领域产品线的同时,为后Keytruda时代做好准备。
除了此次收购,默克也在通过其他方式巩固其市场地位。例如,新获批的Keytruda皮下注射剂型能显著缩短给药时间并保持疗效,其独有的专利保护有助于应对未来竞争。同时,去年获批的肺动脉高压药物Winrevair和肺炎疫苗Capvaxive也已展现出增长潜力,第三季度销售额分别达到3.6亿美元和2.44亿美元。