Resverlogix Corp. (TSX:RVX) 今日宣佈已收到與美國食品藥品管理局（FDA）心血管和腎臟產品部舉行的B型現場會議的最後會議記錄。此次會議的目的是為了獲得公司2a期腎臟透析試驗擬議方案方面的書面意見、建議和反饋。該項研究的主要目的是為了評估使用apabetalone聯合標準治療與安慰劑和SoC治療相比能否降低堿性磷酸酶。
根據FDA的指導意見，2a期研究將分為兩個部分。A部分將涉及接受血液透析的8名患者的單劑量藥代動力學（PK）研究。A部分PK研究的結果將對B部分的劑量選擇產生影響。B部分將是一個雙盲、隨機、安慰劑對照和順序交叉研究，旨在評估apabetalone在30個接受血液透析治療的晚期腎臟疾病患者中的生物標誌物變化和安全參數。Resverlogix打算在2017年提交正式的調查性新藥申請並推進計劃的2a期臨床試驗。
