中国医药行业与国际接轨,海外药物在华审批将加速

发布于: 7 月 13, 2017
编辑: NAI500

中国食品药品监督管理总局周四表示,中国将继续在药物监管方面加强国际交流和合作,以促进海外研发新药在国内的应用。

国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在河南省郑州市举行的金砖国家药品监管合作会议开幕式上表示,药品监管还将促进国内制药行业提高产能和竞争力,以提高中国医疗和制药产品的国际知名度

6月19日,总局宣布加入了致力于国际药品研发准则的国际人用药品注册技术协调会。吴浈表示:“加入该协调会意味着中国药品监管机构、制药行业和研发机构将逐渐采用国际认可的标准和制度,积极参与国际规则的制定,加速他国研发新药在国内的应用。“

吴指出,中国是全球第二大药品市场,制药行业的年度营收超过2.5万亿元(3686亿美元),药品年度出口金额超过135亿元。中国拥有巨大的药品生产能力,能够为金砖国家和其他国家的民众健康提供支持。金砖国家包括巴西、俄罗斯、印度、中国和南非。

他还表示,总局近年已经对新药审核和批准采取了一系列改革措施,以加速审批进程和满足国内患者的医疗需求。根据总局在5月发布的一份法规草案,监管部门将鼓励医疗机构优先考虑被证实有效且价格合理的新药,并支持将此类新药纳入基本医疗保险药品目录。一些已经在其他国家使用的药品和医疗设备种类,如罕见病治疗药物,也可优先获得国内市场销售许可。

总局国际合作司司长袁林表示,截止6月底,国家食品药品监督管理总局已经与66个国家的药品监管机构建立了日常工作关系,同时与28个国家和地区签署了双边合作协议。

英文来源:《中国日报》

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