中國醫藥行業與國際接軌,海外藥物在華審批將加速

發佈于: 7 月 13, 2017
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中國食品藥品監督管理總局週四表示,中國將繼續在藥物監管方面加強國際交流和合作,以促進海外研發新藥在國內的應用。

國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞在河南省鄭州市舉行的金磚國家藥品監管合作會議開幕式上表示,藥品監管還將促進國內製藥行業提高產能和競爭力,以提高中國醫療和製藥產品的國際知名度

6月19日,總局宣佈加入了致力於國際藥品研發準則的國際人用藥品註冊技術協調會。吳湞表示:“加入該協調會意味著中國藥品監管機構、製藥行業和研發機構將逐漸採用國際認可的標準和制度,積極參與國際規則的制定,加速他國研發新藥在國內的應用。“

吳指出,中國是全球第二大藥品市場,製藥行業的年度營收超過2.5萬億元(3686億美元),藥品年度出口金額超過135億元。中國擁有巨大的藥品生產能力,能夠為金磚國家和其他國家的民眾健康提供支持。金磚國家包括巴西、俄羅斯、印度、中國和南非。

他還表示,總局近年已經對新藥審核和批准採取了一系列改革措施,以加速審批進程和滿足國內患者的醫療需求。根據總局在5月發佈的一份法規草案,監管部門將鼓勵醫療機構優先考慮被證實有效且價格合理的新藥,並支持將此類新藥納入基本醫療保險藥品目錄。一些已經在其他國家使用的藥品和醫療設備種類,如罕見病治療藥物,也可優先獲得國內市場銷售許可。

總局國際合作司司長袁林表示,截止6月底,國家食品藥品監督管理總局已經與66個國家的藥品監管機構建立了日常工作關係,同時與28個國家和地區簽署了雙邊合作協議。

英文來源:《中國日報》

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