生物医药公司百济神州科技有限公司（“百济神州”）7月5日宣布，其在研产品PD-1单抗BGB-A317已开始对中国首位尿路上皮癌（俗称膀胱癌）患者进行关键临床试验。此次试验的目的是评估BGB-A317对之前接受过治疗、PD-L1阳性的局部晚期或转移性膀胱癌的疗效和安全性。另外，百济神州还将对BGB-A317治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤进行评估。
百济神州创始人兼董事长欧雷强表示，据估计，中国每年有55000-80000的膀胱癌患者，而采用化疗治疗难治性膀胱癌的患者数量十分有限，且预后较差。这庞大的患者人群都未接受创新抗癌疗法的治疗，包括PD-1抑制剂。为此，百济神州将扩大BGB-A317的适应范围，在中国启动更多的临床试验。
本次试验的主要试验点是根据肿瘤治疗的评价新标准 1.1 （RECIST V1.1）独立评测该药的总缓解率。次要试验点包括由调查员评估药物的总缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期、总体生存期、安全性和耐受性。上海复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟教授担任此次临床试验的主要调查员。
BGB-A317简介
BGB-A317 是一种在研的人源化单克隆抗体，属肿瘤“免疫关卡”抑制剂。BGB-A317的作用机制是与细胞表面的PD-1 受体结合，降低免疫系统的作用。PD-1 受体是一种重要的免疫抑制分子，可抑制T细胞的活化，BGB-A317对PD-1有很高的亲和性和特异性。目前正在进行BGB-A317作为单一疗法和联合疗法治疗各类癌症的研究。
百济神州简介
百济神州是一家以阶段性科研为主，专注于开发肿瘤免疫分子疗法的生物医药公司。公司在中国、美国、澳大利亚共有400多名员工。
英文来源：《经客时代》
