生物醫藥公司百濟神州科技有限公司（“百濟神州”）7月5日宣佈，其在研產品PD-1單抗BGB-A317已開始對中國首位尿路上皮癌（俗稱膀胱癌）患者進行關鍵臨床試驗。此次試驗的目的是評估BGB-A317對之前接受過治療、PD-L1陽性的局部晚期或轉移性膀胱癌的療效和安全性。另外，百濟神州還將對BGB-A317治療復發性或難治性經典型霍奇金淋巴瘤進行評估。
百濟神州創始人兼董事長歐雷強表示，據估計，中國每年有55000-80000的膀胱癌患者，而採用化療治療難治性膀胱癌的患者數量十分有限，且預後較差。這龐大的患者人群都未接受創新抗癌療法的治療，包括PD-1抑制劑。為此，百濟神州將擴大BGB-A317的適應範圍，在中國啟動更多的臨床試驗。
本次試驗的主要試驗點是根據腫瘤治療的評價新標準 1.1 （RECIST V1.1）獨立評測該藥的總緩解率。次要試驗點包括由調查員評估藥物的總緩解率、緩解持續時間、疾病控制率、無進展生存期、總體生存期、安全性和耐受性。上海復旦大學附屬腫瘤醫院的葉定偉教授擔任此次臨床試驗的主要調查員。
BGB-A317簡介
BGB-A317 是一種在研的人源化單克隆抗體，屬腫瘤“免疫關卡”抑制劑。BGB-A317的作用機制是與細胞表面的PD-1 受體結合，降低免疫系統的作用。PD-1 受體是一種重要的免疫抑制分子，可抑制T細胞的活化，BGB-A317對PD-1有很高的親和性和特異性。目前正在進行BGB-A317作為單一療法和聯合療法治療各類癌症的研究。
百濟神州簡介
百濟神州是一家以階段性科研為主，專注于開發腫瘤免疫分子療法的生物醫藥公司。公司在中國、美國、澳大利亞共有400多名員工。
英文來源：《經客時代》
