法国Transgene公司的乙肝新药T101在华开启第一例患者临床试验

发布于: 1 月 17, 2018
编辑: Amy Liu

法国梅里埃集团旗下生物技术子公司Transgene S.A.宣布,参与中国乙型肝炎腺病毒注射液(T101)的一期临床试验的第一例患者已经注射该药物。T101是一种病毒载体,它与目前在欧洲和北美进行临床试验的创新乙肝疫苗TG1050表达相同的乙肝病毒特异性抗原。

Transgene公司与中国天士力医药集团合资组建的合营公司负责在中国开发T101。Transgene公司与中国天士力医药各占此合营公司50%股权。

本次一期临床试验是一项随机、单中心、双盲、安慰剂对照的临床试验,评估了T101治疗慢性乙肝病毒感染的疗效。该试验将包括多达36名患者,并且预计将在2019年初公布第一批研究数据。

T101表达三种乙肝病毒的特异性抗原,是用于治疗慢性乙肝的靶向免疫治疗候选物。在TG1050的相关技术基础之上,Transgene研发了T101。据TG1050在欧洲和加拿大治疗慢性乙肝患者的临床1/1b期试验结果,首批临床数据表明TG1050具有良好耐受性,而且可以在乙肝病毒患者中诱导强烈的特异性免疫反应。

英文来源:Biospace

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