获FDA销售许可,这家医疗器械公司正进入中国麻醉注射市场

Meet this FDA Approved Medical Device Company that Is Making Big Moves into China's Anesthetic Injections Market - Milestone Scientific
发布于: 5 月 16, 2018
编辑: Wendy Zhang

随着中国中产阶层的崛起,“爱美、怕死、缺爱”成为消费升级背后的重要心理推手,许多行业正在看到爆炸性增长,但凡能够满足其中一点的商品或服务均能获得消费者及投资者的关注,其中,医疗服务行业表现尤为突出,牙医、医美等新兴领域受到消费者和投资者的重视。

而今天我们给大家介绍的Milestone Scientific Inc. (NYSE AMERICAN: MLSS) 公司在美国纽交所上市,致力于为医疗诊所提供无痛和精确的注射技术,通过满足人们“怕疼”的需求,进入医疗市场。Milestone Scientific最早的商业应用场景为牙医诊所,产品The Wand®通过帮助牙医安全、舒适、精准地完成局部麻醉给药,开启了口腔局麻注射新纪元。公司的牙医产品已经获得巨大的商业成功,陆续进入加拿大、英国、澳大利亚、德国、中国等全球53个国家和地区。

除针对牙医诊所的产品外,Milestone Scientific开发的CompuFlo® Epidural硬膜外计算机控制麻醉系统过去一年(简称“CompuFlo® Epidural”)先后获得美国510(k) FDA许可及加拿大卫生部颁发的医疗器械销售许可证。同时,公司下一步将推出无痛精准的肉毒杆菌毒素注射设备,全面进入医美市场,有望复制在牙医领域The Wand®的成功。

Milestone Scientific: 受益于牙医市场开启,业绩进入快速增长通道

Milestone Scientific发布的最新财报显示,受益于公司产品在美国牙医市场的拓展,2017年4季度公司销售额同比增长46.9%。牙医产品带来的正现金流,为公司在其他医疗器械的推广成本提供支持。Milestone Scientific - the Wand

在我们分析一家公司的发展前景时,首先要考虑其现有的及潜在的市场空间。首先来看Milestone Scientific最早进入的牙医市场,在美国牙医诊所是传统的强势产业,2017年市场规模已经突破1300亿美元,而且还在稳步上升中;而在中国,牙医仍是一个新兴的正处于超高速增长的产业。据《2015年中国口腔医疗市场空间分析》预测,2015年全国口腔医疗设备市场规模达1346亿元左右,预计到2020年,全国口腔医疗设备及相关产品与服务市场将突破4000亿元。

同时,公司的技术已经经过多年的市场验证,销售量率先在美国实现突破,可以确定其在技术上的优势。在医疗器械与疼痛管理方面,美国技术仍然被认为领先于中国。 Milestone Scientific已在中国设立合资公司,专注于公司针对牙医诊所的产品推广。牙科设备 (单齿麻醉 – STA)在中国各省均有销售,主要用于牙科麻醉市场,目前在医院及私人牙医诊所均有使用。公司预计未来2 – 3年中国市场将再增加2万至3万台新STA。

Milestone Scientific的CompuFlo® Epidural获510(k) FDA销售许可,进入商业化阶段

2017年6月,Milestone Scientific公司的医疗器械CompuFlo® Epidural硬膜外计算机控制麻醉系统(简称“CompuFlo® Epidural”)获得510(k) FDA的销售许可证。CompuFlo® Epidural能实时确定和记录注射器针尖压力,通过动态压力传感技术™ (DPS)客观地从视听上反馈组织内的压力,便于麻醉医师识别硬膜外隙位置。

Milestone Scientific - CompuFlo Epidural2018年3月,CompuFlo® Epidural再获得加拿大卫生部颁发的医疗器械许可证。这一系列事件标志着Milestone Scientific已经正式由研发机构转型为医疗机械销售公司,进入产品商业化阶段。公司临时首席执行官Leonard Osser透露:“我们正与北美和欧洲主要市场的分销商洽谈合作事宜。预期今年晚些时候会在主要行业期刊上发布试验结果,这将有助于进一步加快产品商业化。”

根据公司的市场计划,继在牙医领域站稳脚跟之后,下一个进入的商业应用场景为医美市场。公司2018年将推出注射肉毒杆菌毒素的医美设备。

Milestone Scientific - Botox market

来源:《全球肉毒毒素市场发展趋势》

医美与牙医产业发展趋势类似,其市场消费规模正在由美国向中国迅速扩张,在美国,每年注射肉毒杆菌毒素超过840万剂。根据《全球肉毒毒素市场发展趋势》报告数据显示,2015年全球肉毒素产品销售额28.5 亿美元,过去5年,年均复合增速为 8.65%。同样中国是一个高速增长的消费市场,数据显示,2015年中国正规渠道肉毒素市场规模约在10-15亿之间,过去5年年均复合增速为 27.32%。

Milestone Scientific公司正在探索在中国的战略合作机会,以期在这一最具潜力的市场将其硬膜外计算机控制麻醉系统以及肉毒杆菌注射技术商业化。

以此推测,Milestone Scientific产品的商业化在美国的牙医和医美市场率先完成,进而打入中国新兴中产阶层市场,满足其“爱美、怕死、缺爱”的心理诉求。

 

更多关于Milestone Scientific的投资亮点、近期公司新闻稿以及最新的公司报告,点击这里查看Milestone Scientific在NAI500的中文公司页面

免责声明:本文中介绍的公司是NAI Interactive Ltd.的客户。本材料仅供参考,并非旨在作为对购买或出售任何证券或金融工具,或进行涉及任何金融工具或交易策略的交易的推荐或要约或游说。

生物科技