中国基石药业PD-1抑制剂CS1003在中国获得临床试验批准

CStone's PD-1 inhibitor CS1003 receives clinical trial approval in China,中国基石药业PD-1抑制剂CS1003在中国获得临床试验批准
发布于: 7 月 12, 2018
编辑: Amy Liu

中国基石药业(苏州)有限公司是一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司,该公司近日宣布自主研发的抗程序性死亡受体-1 (PD-1) 抗体 CS1003 注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。

CS1003 是基石药业通过国际领先的杂交瘤技术平台开发的一种针对 PD-1 的全长、人源化免疫球蛋白 G4 (IgG4) 单克隆抗体。基石药业将于近期启动一项多中心、I期临床试验,以评估CS1003在中国晚期癌症患者中的安全性和早期疗效。

基石药业首席执行官江宁军博士表示:“我们非常高兴 CS1003 继今年5月在澳大利亚启动首次人体试验后又在中国获临床试验批准。中国临床试验的启动是 CS1003 研发历程中的重要一步,这也意味着 CS1003 成为继 PD-L1 单抗 CS1001 后基石药业产品线中第二个在中国患者中进入临床试验阶段的候选药。”

英文来源:Biospace

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