中國基石藥業PD-1抑制劑CS1003在中國獲得臨床試驗批准

發佈于: 7 月 12, 2018
編輯: Amy Liu

中國基石藥業(蘇州)有限公司是一家致力於開發新一代創新藥物的生物製藥公司,該公司近日宣佈自主研發的抗程序性死亡受體-1 (PD-1) 抗體 CS1003 注射液的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)批准。

CS1003 是基石藥業通過國際領先的雜交瘤技術平臺開發的一種針對 PD-1 的全長、人源化免疫球蛋白 G4 (IgG4) 單克隆抗體。基石藥業將於近期啟動一項多中心、I期臨床試驗,以評估CS1003在中國晚期癌症患者中的安全性和早期療效。

基石藥業首席執行官江甯軍博士表示:“我們非常高興 CS1003 繼今年5月在澳大利亞啟動首次人體試驗後又在中國獲臨床試驗批准。中國臨床試驗的啟動是 CS1003 研發歷程中的重要一步,這也意味著 CS1003 成為繼 PD-L1 單抗 CS1001 後基石藥業產品線中第二個在中國患者中進入臨床試驗階段的候選藥。”

英文來源:Biospace

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