生物制药生产领域一体化解决方案和服务的全球提供商ABEC今天宣布,该公司在爱尔兰Meath县Kells的制造设施获得中华人民共和国认证,成为用于中国的压力容器及部件的合格制造商。ABEC Kells是第二家获得中国制造许可证(CML)的ABEC厂区。ABEC在美国密苏里州斯普林菲尔德的厂区自2010年起持有CML。ABEC Kells厂区的容器工艺、制造和品质流程通过中国特种设备检测研究院(CSEI)的严格稽查,从而获得了CML。
ABEC投资中国已逾十载,致力于支持中国生物技术行业的快速增长,而压力容器是生物药品制造系统的关键部件。Kells厂区获得CML后,ABEC就能够提供同时符合美国和欧洲法规的各类系统,确保向中国客户的供货持续而灵活,同时向正在中国设立制造厂区的外国公司提供支持。
ABEC总裁兼首席执行官Scott Pickering表示:“通过为Kells获得CML,ABEC继续展示我们对中国客户的长期承诺。对于这一成就,以及我们在全球设备制造合规领域的行业领导地位,我们深感自豪。”
英文来源: Biospace